Pfizer akan meminta izin untuk mengeluarkan vaksin setelah tes baru menunjukkan tingkat efektif 95%
World

Pfizer akan meminta izin untuk mengeluarkan vaksin setelah tes baru menunjukkan tingkat efektif 95%


Pfizer mengatakan pada hari Rabu bahwa hasil tes baru menunjukkan vaksin virus korona 95% efektif, aman dan juga melindungi orang tua yang paling berisiko meninggal – data terakhir yang diperlukan untuk mencari penggunaan darurat dari persediaan suntikan terbatas karena wabah dahsyat memburuk di seluruh dunia.

Mereka juga telah memulai “pengiriman bergulir” untuk vaksin dengan regulator di Eropa, Inggris dan Kanada dan segera akan menambahkan data baru ini.

Pfizer dan BioNTech awalnya memperkirakan vaksin itu lebih dari 90% efektif setelah 94 infeksi dihitung dalam penelitian yang melibatkan 44.000 orang. Dengan pengumuman baru, perusahaan sekarang telah mengumpulkan 170 infeksi dalam penelitian tersebut – dan mengatakan hanya delapan di antaranya terjadi pada sukarelawan yang mendapat vaksin sebenarnya daripada suntikan tiruan. Satu dari delapan menderita penyakit parah, kata perusahaan itu.

“Ini adalah perlindungan yang luar biasa kuat,” Dr. Ugur Sahin, CEO dan salah satu pendiri BioNTech, mengatakan kepada The Associated Press.

Perusahaan belum merilis data rinci tentang studinya, dan hasilnya belum dianalisis oleh para ahli independen. Juga masih harus ditentukan adalah pertanyaan penting seperti berapa lama perlindungan bertahan dan apakah orang mungkin membutuhkan penguat.

Tetapi semua mata tertuju pada kemajuan vaksin potensial karena tingkat infeksi yang suram melonjak di AS dan luar negeri karena cuaca musim dingin memaksa orang di dalam ruangan, dalam jarak dekat yang memicu penyebaran virus.

Pfizer dan BioNTech mengatakan vaksin itu lebih dari 94% efektif pada orang dewasa di atas usia 65, meskipun tidak jelas persis bagaimana hal itu ditentukan dengan hanya menganalisis delapan infeksi dalam kelompok yang divaksinasi dan tidak ada rincian usia orang-orang itu.

Sahin mengatakan ada cukup banyak orang dewasa yang lebih tua yang terdaftar dalam penelitian ini dan di antara penerima plasebo yang terinfeksi sehingga dia yakin “vaksin ini tampaknya bekerja pada populasi berisiko tinggi.”

Hasil serupa dari dua vaksin yang keduanya dibuat dengan teknologi baru – menggunakan potongan kode genetik dari virus corona untuk melatih tubuh mengenali jika virus yang sebenarnya datang – kemungkinan akan menambah keyakinan para ahli tentang pendekatan baru tersebut.

Sementara pasokan awal akan langka dan dijatah, seiring dengan pertumbuhan pasokan, Sahin mengatakan perusahaan memiliki tanggung jawab untuk membantu memastikan akses ke negara-negara berpenghasilan rendah juga.

Pfizer dan BioNTech juga mengatakan sekarang memiliki data yang diperlukan tentang keamanan vaksin yang diperlukan untuk mendapatkan izin darurat dari Food and Drug Administration.

Perusahaan tidak mengungkapkan rincian keamanan tetapi mengatakan tidak ada efek samping vaksin yang serius yang telah dilaporkan, dengan masalah yang paling umum adalah kelelahan setelah dosis vaksin kedua, mempengaruhi sekitar 4% peserta.

Studi ini telah melibatkan hampir 44.000 orang di AS dan lima negara lainnya. Uji coba akan terus mengumpulkan data keamanan dan efektivitas relawan selama dua tahun lagi.

Pfizer dan BioNTech mengatakan mereka berharap dapat memproduksi hingga 50 juta dosis vaksin secara global pada tahun 2020 dan hingga 1,3 miliar dosis pada tahun 2021.

Para pejabat AS mengatakan mereka berharap memiliki sekitar 20 juta dosis vaksin masing-masing dari Moderna dan Pfizer yang tersedia untuk didistribusikan pada akhir Desember. Suntikan pertama diharapkan diberikan kepada kelompok rentan seperti pekerja medis dan panti jompo, dan orang dengan kondisi kesehatan yang serius.

Penulis medis AP Lauran Neergaard berkontribusi untuk laporan ini.


Dipersembahkan Oleh : Slot Online

Baca Juga : Hongkong Prize